2月10日,国家药监局发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告,公告称这5项补充检查方法的品种为金鸡丸、金鸡片、金鸡颗粒中毛两面针素检查项,风湿二十五味丸中松香酸检查项,参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项。
松香酸为松香的成分,近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。
苏丹红是化学染色剂,常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明,苏丹红对人体具有明显的毒性作用,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。
目前国家已发布松香酸检查项补充检验方法的品种:
1.枫香脂中松香酸检查项补充检验方法
2.沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
3.接骨七厘散(丸)中苏丹红Ⅳ与松香酸检查项补充检验方法(BJY)
4.小金丸(胶囊、片)中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
5.腰痛片中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
6.少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法(BJY)
7.小儿化毒散(胶囊)中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
8.礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
9.女金丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
10.洁白胶囊(丸)中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
11.沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
全文如下:
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法》《金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。
特此公告。
附件:1.金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY)
2.金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY)
3.金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY)
4.风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY)
5.参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法(BJY)
国家药监局
年2月6日
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